Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ Δ.Τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (anabiosis pc) Παράπλευρος Λ. Κύμης 3-7, 14122 Ηράκλειο Ν. Αττικής 210 2711020/120 - omeprazole - gr.tab (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ) - 20mg/tab - omeprazole 20mg - omeprazole

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

fos ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. fos ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΙΚΕ Δερβενακίων 38, 15344 Δήμος Παλλήνης 210 6619654 - nimesulide - gel.ext.us (ΓΕΛΗ) - 3% - nimesulide 30mg - nimesulide

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - πεγκιντερφερόνη άλφα-2b - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Ανοσοδιεγερτικά, - adults (tritherapy)pegintron in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Ανατρέξτε στο ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) όταν το pegintron πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα. adults (bitherapy and monotherapy)pegintron is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Το pegintron σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (bitherapy) ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης chc σε ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με κλινικά σταθερή συν-λοίμωξη hiv και σε ενήλικες ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) και ριμπαβιρίνης ή ιντερφερόνη-άλφα μονοθεραπεία. Η μονοθεραπεία με ιντερφερόνη, συμπεριλαμβανομένου του pegintron, ενδείκνυται κυρίως σε περίπτωση δυσανεξίας ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην Πχπ της ριμπαβιρίνης όταν το pegintron πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. paediatric population (bitherapy)pegintron is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents who have chc, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Ανατρέξτε στην Πχπ για ριμπαβιρίνη καψάκια ή πόσιμο διάλυμα όταν το pegintron πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - πεγκιντερφερόνη άλφα-2b - Ηπατίτιδα c, Χρόνια - Ανοσοδιεγερτικά, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. Ανατρέξτε στο ριμπαβιρίνη και μποσεπρεβίρη περιλήψεις των χαρακτηριστικών του προϊόντος (Πχπ) όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με αυτά τα φάρμακα. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. Το viraferonpeg σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη (bitherapy) ενδείκνυται για τη θεραπεία της λοίμωξης chc σε ενήλικες ασθενείς που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία, συμπεριλαμβανομένων των ασθενών με κλινικά σταθερή συν-λοίμωξη hiv και σε ενήλικες ασθενείς που έχουν αποτύχει σε προηγούμενη θεραπεία με ιντερφερόνη άλφα (πεγκυλιωμένη ή μη πεγκυλιωμένη) και ριμπαβιρίνης ή μονοθεραπεία ιντερφερόνης άλφα. Η μονοθεραπεία με ιντερφερόνη, συμπεριλαμβανομένου του viraferonpeg, ενδείκνυται κυρίως σε περίπτωση δυσανεξίας ή αντένδειξης στη ριμπαβιρίνη. Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην Πχπ της ριμπαβιρίνης όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης μπορεί να είναι μη αναστρέψιμη σε ορισμένους ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Ανατρέξτε στην Πχπ για ριμπαβιρίνη καψάκια ή πόσιμο διάλυμα όταν το viraferonpeg πρόκειται να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ιντερφερόνη άλφα-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - Ανοσοδιεγερτικά, - Χρόνια ηπατίτιδα btreatment ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα Β συνδεόμενη με απόδειξη αναδίπλωσης του ιού της ηπατίτιδας-Β ιικό πολλαπλασιασμό (παρουσία dna του ιού της ηπατίτιδας b virus (hbv-dna) και της ηπατίτιδας-Β αντιγόνο (hbeag), αυξημένη αλανινική αμινοτρανσφεράση (alt) και ιστολογικά αποδεδειγμένη ενεργό ηπατική φλεγμονή και / ή ίνωση. Χρόνια ηπατίτιδα cbefore την έναρξη της θεραπείας με introna, πρέπει να ληφθούν υπόψη τα αποτελέσματα από τις κλινικές δοκιμές που συνέκριναν το introna με πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη. Ενηλίκων patientsintrona ενδείκνυται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με χρόνια ηπατίτιδα c, που έχουν αυξημένες τρανσαμινάσες χωρίς άρση της ηπατικής αντιρρόπησης και που είναι θετικοί για τον ιό της ηπατίτιδας-c-virus rna (hcv-rna). Ο καλύτερος τρόπος για να χρησιμοποιήσετε το introna σε αυτή την ένδειξη είναι σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη. Παιδιά ηλικίας τριών ετών και άνω και adolescentsintrona ενδείκνυται, για θεραπευτική αγωγή σε συνδυασμό με ριμπαβιρίνη, για τη θεραπεία των παιδιών ηλικίας τριών ετών και άνω και εφήβων, οι οποίοι έχουν χρόνια ηπατίτιδα c, χωρίς προηγούμενη θεραπευτική αντιμετώπιση, χωρίς ηπατική ανεπάρκεια, και που είναι θετικοί για hcv-rna. Όταν αποφασίζει να μην αναβάλει τη θεραπεία μέχρι την ενηλικίωση, είναι σημαντικό να ληφθεί υπόψη ότι η θεραπεία συνδυασμού προκάλεσε μία αναστολή της ανάπτυξης που οδήγησε σε μειωμένο τελικό ενήλικο ύψος σε μερικούς ασθενείς. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να γίνεται σε κατά περίπτωση βάση. Τριχωτών κυττάρων leukaemiatreatment των ασθενών με λευχαιμία εκ τριχωτών κυττάρων. Η χρόνια μυελογενής leukaemiamonotherapytreatment ενηλίκων ασθενών με το χρωμόσωμα της Φιλαδέλφειας - ή bcr/abl-μετατόπιση-χρόνια μυελογενή λευχαιμία θετική για. Η κλινική εμπειρία δείχνει ότι αιματολογικές και κυτταρογενετικές μείζονος / ήσσονος σημασίας απάντηση είναι διαθέσιμο στην πλειοψηφία των ασθενών που έλαβαν θεραπεία. Μείζων κυτταρογενετική ανταπόκριση ορίζεται από το < 34 % ph+ λευχαιμικών κυττάρων στο μυελό των οστών, ενώ μια μικρή απάντηση είναι ≥ 34 %, αλλά < 90 % ph+ κύτταρα στο μυελό των οστών. Συνδυασμός therapythe συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b και κυταραβίνη (ara-c) χορηγείται κατά το πρώτο 12 μήνες της θεραπείας έχει αποδειχθεί για να αυξήσει σημαντικά το ποσοστό μέγιστης κυτταρογενετικής ανταπόκρισης και να παρατείνει σημαντικά τη συνολική επιβίωση σε τρία χρόνια, σε σύγκριση με την ιντερφερόνη άλφα-2b μονοθεραπεία. Πολλαπλές myelomaas θεραπεία συντήρησης σε ασθενείς που έχουν επιτύχει το στόχο ύφεση (περισσότερο από 50% μείωση της πρωτεΐνης του μυελώματος) μετά την αρχική χημειοθεραπεία εφόδου. Τρέχουσα κλινική εμπειρία δείχνει ότι η θεραπεία συντήρησης με ιντερφερόνη άλφα-2b παρατείνει το οροπέδιο φάση, ωστόσο, τα αποτελέσματα για τη συνολική επιβίωση δεν έχουν οριστικά αποδειχθεί. Οζώδες lymphomatreatment από υψηλό-όγκος-βάρος οζώδες λέμφωμα ως συμπλήρωμα κατάλληλο συνδυασμό χημειοθεραπείας εφόδου, ως chop-σαν σχήμα. Υψηλό φορτίο όγκου ορίζεται ως έχοντας τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα: ογκώδη όγκο (> 7 cm), η συμμετοχή των τριών ή περισσότερα κομβικά sites (κάθε > 3 cm), συστηματικά συμπτώματα (απώλεια βάρους > 10 %, πυρετός > 38°c για περισσότερο από οκτώ ημέρες ή νυχτερινές εφιδρώσεις), σπληνομεγαλία πέρα από τον ομφαλό, το κύριο όργανο απόφραξης ή συμπίεση σύνδρομο, τροχιακή ή επισκληρίδιο συμμετοχή, ορώδης συλλογή, ή λευχαιμία. Καρκινοειδές tumourtreatment των καρκινοειδών όγκων με λεμφαδενικές ή ηπατικές μεταστάσεις και με καρκινοειδές σύνδρομο. Κακοήθεις melanomaas επικουρική θεραπεία σε ασθενείς που δεν έχουν την ασθένεια μετά από χειρουργική επέμβαση, αλλά είναι σε υψηλό κίνδυνο συστηματικής υποτροπής, ε. ασθενείς με πρωτοπαθή ή υποτροπιάζουσες (κλινική ή παθολογική) λεμφαδένα.

Řecko - řečtina - Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

kyowa kirin holdings b.v., the netherlands bloemlaan 2, 2132np hoofddorp - testosterone - gel.ext.us (ΓΕΛΗ) - 2% w/w - testosterone 20mg - testosterone

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

pharmaand gmbh - πεγκιντερφερόνη άλφα-2α - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - Ανοσοδιεγερτικά, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 και 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. Όσον αφορά την απόφαση να ξεκινήσει θεραπεία σε παιδιατρικούς ασθενείς βλέπε παραγράφους 4. 2, 4. 4 και 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 και 5. Για τον ιό της ηπατίτιδας c (hcv) γονότυπου συγκεκριμένη δραστηριότητα, δείτε τις ενότητες 4. 2 και 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. Όταν αποφασίζει να ξεκινήσει την θεραπεία κατά την παιδική ηλικία, είναι σημαντικό να εξετάσει το ενδεχόμενο αναστολής της ανάπτυξης που προκαλείται από θεραπεία συνδυασμού. Η αναστρεψιμότητα της αναστολής της ανάπτυξης είναι αβέβαιη. Η απόφαση για θεραπεία θα πρέπει να λαμβάνεται ανά περίπτωση (βλ. παράγραφο 4.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v.  - ιντερφερόνη βήτα-1α - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοδιεγερτικά, - Το avonex ενδείκνυται για τη θεραπεία:οι ασθενείς που διαγιγνώσκονται με υποτροπιάζουσα σκλήρυνση κατά πλάκας (ms). Σε κλινικές μελέτες, έχει χαρακτηρισθεί με δύο ή περισσότερες οξείες εξάρσεις (υποτροπές) και κατά τα προηγούμενα τρία χρόνια χωρίς αποδείξεις της συνεχούς εξέλιξης μεταξύ των υποτροπών avonex επιβραδύνει την εξέλιξη της αναπηρίας και να μειώνει τη συχνότητα των υποτροπών σε ασθενείς με ένα και μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία, εφόσον είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί θεραπεία με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον εναλλακτικές διαγνώσεις έχουν αποκλειστεί, και αν είναι αποφασισμένοι να είναι σε υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν κλινικά οριστική ms. Το avonex θα πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς που αναπτύσσουν προοδευτική ms.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag  - ιντερφερόνη βήτα-1b - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοδιεγερτικά, - Το betaferon ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενείς με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία, εφόσον είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί θεραπεία με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον εναλλακτικές διαγνώσεις έχουν αποκλειστεί, και αν είναι αποφασισμένοι να είναι σε υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν κλινικά οριστική σκλήρυνση κατά πλάκας * οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση με δύο ή περισσότερες υποτροπές εντός των τελευταίων δύο ετών * ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης με ενεργή νόσο, η οποία αποδεικνύεται από υποτροπές.

Evropská unie - řečtina - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ιντερφερόνη βήτα-1b - Πολλαπλή σκλήρυνση - Ανοσοδιεγερτικά, - extavia ενδείκνυται για τη θεραπεία των ασθενών με ένα μόνο απομυελινωτικό επεισόδιο με ενεργή φλεγμονώδη διαδικασία, εφόσον είναι αρκετά σοβαρό ώστε να απαιτεί θεραπεία με ενδοφλέβια κορτικοστεροειδή, εφόσον εναλλακτικές διαγνώσεις έχουν αποκλειστεί, και αν είναι αποφασισμένοι να είναι σε υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν κλινικά οριστική σκλήρυνση κατά πλάκας * οι ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση με δύο ή περισσότερες υποτροπές εντός των τελευταίων δύο ετών * ασθενείς με δευτερογενή προϊούσα μορφή της πολλαπλής σκλήρυνσης με ενεργή νόσο, η οποία αποδεικνύεται από υποτροπές.